Главная / Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1380
Закон от 27 июля 2001 г. о медицинских изделиях.
Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych.
Тип
Закон (Ustawa)
Статус
отмененный (uchylony)
Опубликован
2001-07-27
Вступление в силу
2002-10-01
Тексты
Текст HTML ↗Официальная публикация (PDF, аутентичный) ↗T — D20011380L.pdf ↗Консолидированный текст (PDF) ↗
Консолидированный текст (tekst ujednolicony) — неофициальный; юридически аутентичны PDF из Dziennik Ustaw / Monitor Polski.
Ключевые слова
исследования и сертификацияконтрольуголовные нормымедицинские изделияквалификацииреестрыпредпринимательская деятельностьдокументыклассификациямедицинское оборудование
Связанные акты
Отменяющие акты (1)
- Закон от 20 апреля 2004 г. о медицинских изделиях · 2004-05-01
Исполнительные акты (10)
- Постановление Министра здравоохранения от 10 декабря 2002 г. о существенных требованиях к медицинским изделиям, их комплектующим и способах оценки соответствия медицинских изделий этим требованиям
- Постановление Министерства здравоохранения от 13 ноября 2003 г. о субъектах, уполномоченных выдавать документы, являющиеся основанием для ввода медицинского изделия в оборот и использования, а также образцах маркировки знаком соответствия CE
- Постановление Министерства здравоохранения от 20 декабря 2002 г. о формах документов, касающихся клинических испытаний медицинских изделий
- Постановление Министерства здравоохранения от 20 декабря 2002 г. о клинических испытаниях медицинских изделий
- Постановление Министра здравоохранения от 18 июля 2003 г. о подробных условиях ввода в оборот и использования медицинских изделий, в том числе изделий для диагностики in vitro, предназначенных для применения в ветеринарии
- Постановление Министра здравоохранения от 18 декабря 2002 г. о формах регистрационных заявлений в Реестр производителей и медицинских изделий, а также о размере регистрационных сборов.
- Постановление Министра здравоохранения от 13 декабря 2002 г. о детальном объеме данных, содержащихся в Реестре производителей и медицинских изделий, а также в Реестре медицинских инцидентов.
- Постановление Министра здравоохранения от 2 декабря 2002 г. о классификации медицинских изделий.
- Постановление Министерства здравоохранения от 15 ноября 2002 г. о подробных требованиях к сообщению о медицинских инцидентах и дальнейших действиях после их сообщения.
- Постановление Министерства здравоохранения от 15 ноября 2002 г. о субъектах, уполномоченных выдавать документы, являющиеся основанием для ввода медицинского изделия в оборот и использования, а также маркировки знаком соответствия.
Изменяющие акты (1)
Отсылки (2)
Акты, ссылающиеся на этот акт
- Отмененные акты: Закон от 20 апреля 2004 г. о медицинских изделиях
- Измененные акты: Закон от 30 августа 2002 г. о внесении изменений в закон о медицинских изделиях.
- Отсылки: Объявление Председателя Польского комитета по стандартизации от 29 июля 2003 г. о перечне гармонизированных стандартов
- Отсылки: Закон от 23 января 2003 г. об общем страховании в Национальном фонде здравоохранения
- Отсылки: Постановление Министерства здравоохранения от 22 ноября 2002 г. об определении подробных правил и порядка приостановления и изъятия из оборота лекарственных средств и медицинских изделий.
- Отсылки: Закон от 30 августа 2002 г. о внесении изменений в закон об Управлении регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
- Отсылки: Закон от 6 сентября 2001 г. «Положения, вводящие в действие закон «Фармацевтический закон», закон о медицинских изделиях и закон об Управлении регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов».
- Отсылки: Закон от 27 июля 2001 г. об Управлении регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
- Отсылки: Объявление Председателя Польского комитета по стандартизации от 19 декабря 2003 г. о перечнях гармонизированных стандартов
- Правовое основание: Постановление Министерства здравоохранения от 20 декабря 2002 г. о клинических испытаниях медицинских изделий
- Правовое основание: Постановление Министра здравоохранения от 10 декабря 2002 г. о существенных требованиях к медицинским изделиям, их комплектующим и способах оценки соответствия медицинских изделий этим требованиям
- Правовое основание: Постановление Министра здравоохранения от 18 декабря 2002 г. о формах регистрационных заявлений в Реестр производителей и медицинских изделий, а также о размере регистрационных сборов.
- Правовое основание: Постановление Министра здравоохранения от 13 декабря 2002 г. о детальном объеме данных, содержащихся в Реестре производителей и медицинских изделий, а также в Реестре медицинских инцидентов.
- Правовое основание: Постановление Министра здравоохранения от 2 декабря 2002 г. о классификации медицинских изделий.
- Правовое основание: Постановление Министерства здравоохранения от 13 ноября 2003 г. о субъектах, уполномоченных выдавать документы, являющиеся основанием для ввода медицинского изделия в оборот и использования, а также образцах маркировки знаком соответствия CE
- Правовое основание: Постановление Министерства здравоохранения от 15 ноября 2002 г. о подробных требованиях к сообщению о медицинских инцидентах и дальнейших действиях после их сообщения.
- Правовое основание: Постановление Министерства здравоохранения от 15 ноября 2002 г. о субъектах, уполномоченных выдавать документы, являющиеся основанием для ввода медицинского изделия в оборот и использования, а также маркировки знаком соответствия.
- Правовое основание: Постановление Министра здравоохранения от 18 июля 2003 г. о подробных условиях ввода в оборот и использования медицинских изделий, в том числе изделий для диагностики in vitro, предназначенных для применения в ветеринарии
- Правовое основание: Постановление Министерства здравоохранения от 20 декабря 2002 г. о формах документов, касающихся клинических испытаний медицинских изделий
- Правовое основание из ст.: Постановление Министра здравоохранения от 2 декабря 2002 г. о классификации медицинских изделий.
- Правовое основание из ст.: Постановление Министра здравоохранения от 18 июля 2003 г. о подробных условиях ввода в оборот и использования медицинских изделий, в том числе изделий для диагностики in vitro, предназначенных для применения в ветеринарии
- Правовое основание из ст.: Постановление Министерства здравоохранения от 15 ноября 2002 г. о подробных требованиях к сообщению о медицинских инцидентах и дальнейших действиях после их сообщения.
- Правовое основание из ст.: Постановление Министерства здравоохранения от 20 декабря 2002 г. о клинических испытаниях медицинских изделий
- Правовое основание из ст.: Постановление Министра здравоохранения от 10 декабря 2002 г. о существенных требованиях к медицинским изделиям, их комплектующим и способах оценки соответствия медицинских изделий этим требованиям
- Правовое основание из ст.: Постановление Министра здравоохранения от 10 декабря 2002 г. о существенных требованиях к медицинским изделиям, их комплектующим и способах оценки соответствия медицинских изделий этим требованиям
- Правовое основание из ст.: Постановление Министерства здравоохранения от 15 ноября 2002 г. о субъектах, уполномоченных выдавать документы, являющиеся основанием для ввода медицинского изделия в оборот и использования, а также маркировки знаком соответствия.
- Правовое основание из ст.: Постановление Министра здравоохранения от 18 декабря 2002 г. о формах регистрационных заявлений в Реестр производителей и медицинских изделий, а также о размере регистрационных сборов.
- Правовое основание из ст.: Постановление Министерства здравоохранения от 13 ноября 2003 г. о субъектах, уполномоченных выдавать документы, являющиеся основанием для ввода медицинского изделия в оборот и использования, а также образцах маркировки знаком соответствия CE
- Правовое основание из ст.: Постановление Министра здравоохранения от 13 декабря 2002 г. о детальном объеме данных, содержащихся в Реестре производителей и медицинских изделий, а также в Реестре медицинских инцидентов.
- Правовое основание из ст.: Постановление Министерства здравоохранения от 20 декабря 2002 г. о формах документов, касающихся клинических испытаний медицинских изделий
- Вводимые предписания: Закон от 6 сентября 2001 г. «Положения, вводящие в действие закон «Фармацевтический закон», закон о медицинских изделиях и закон об Управлении регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов».