Закон от 9 марта 2023 г. о клинических испытаниях лекарственных средств, применяемых у людей

Тексты

Консолидированный текст (tekst ujednolicony) — неофициальный; юридически аутентичны PDF из Dziennik Ustaw / Monitor Polski.

Ключевые слова

Связанные акты

Акты, ссылающиеся на этот акт

• Изменяющие акты: Закон от 26 июля 1991 г. о подоходном налоге с физических лиц.
• Изменяющие акты: Закон от 21 февраля 2019 г. об Агентстве медицинских исследований
• Изменяющие акты: Закон от 18 марта 2011 г. об Управлении регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
• Изменяющие акты: Закон от 6 ноября 2008 г. о консультантах в здравоохранении
• Изменяющие акты: Закон от 6 ноября 2008 г. о правах пациентов и Уполномоченном по правам пациентов
• Изменяющие акты: Закон от 5 декабря 2008 г. о предотвращении и борьбе с инфекциями и инфекционными заболеваниями у людей
• Изменяющие акты: Закон от 27 августа 2004 г. о медицинских услугах, финансируемых из государственных средств
• Изменяющие акты: Закон от 6 сентября 2001 г. «Фармацевтический закон».
• Изменяющие акты: Закон от 5 декабря 1996 г. о профессиях врача и врача-стоматолога
• Измененные акты: Закон от 4 июня 2025 г. о Национальной кардиологической сети
• Правовое основание: Постановление Министра здравоохранения от 26 января 2024 г. о внесении изменений в постановление о регламенте Главной биоэтической комиссии по клиническим исследованиям
• Правовое основание: Постановление Министра здравоохранения от 18 октября 2023 г. о порядке определения размера компенсационной выплаты за ущерб, связанный с участием в клиническом исследовании
• Правовое основание: Постановление Министра здравоохранения от 18 августа 2023 г. о регламенте Главной биоэтической комиссии по клиническим исследованиям
• Правовое основание: Постановление Министра здравоохранения от 22 сентября 2023 г. о Комитете по выплатам из Компенсационного фонда клинических исследований
• Правовое основание: Постановление Министра здравоохранения от 19 октября 2023 г. об определении регламента Апелляционной комиссии по выплатам из Компенсационного фонда клинических исследований, а также размере вознаграждения членов этой Комиссии
• Правовое основание: Постановление Министра здравоохранения от 24 июля 2023 г. об образце заявления об отсутствии конфликта интересов в связи с составлением этической оценки клинического исследования
• Правовое основание из ст.: Постановление Министра здравоохранения от 22 сентября 2023 г. о Комитете по выплатам из Компенсационного фонда клинических исследований
• Правовое основание из ст.: Постановление Министра здравоохранения от 18 августа 2023 г. о регламенте Главной биоэтической комиссии по клиническим исследованиям
• Правовое основание из ст.: Постановление Министра здравоохранения от 24 июля 2023 г. об образце заявления об отсутствии конфликта интересов в связи с составлением этической оценки клинического исследования
• Правовое основание из ст.: Постановление Министра здравоохранения от 26 января 2024 г. о внесении изменений в постановление о регламенте Главной биоэтической комиссии по клиническим исследованиям
• Правовое основание из ст.: Постановление Министра здравоохранения от 18 октября 2023 г. о порядке определения размера компенсационной выплаты за ущерб, связанный с участием в клиническом исследовании
• Правовое основание из ст.: Постановление Министра здравоохранения от 19 октября 2023 г. об определении регламента Апелляционной комиссии по выплатам из Компенсационного фонда клинических исследований, а также размере вознаграждения членов этой Комиссии
• Единообразный текст для акта: Объявление Маршалка Сейма Республики Польша от 4 декабря 2025 г. об объявлении единого текста закона о клинических испытаниях лекарственных средств, применяемых у людей
• Отмены, вытекающие из: Постановление Министра здравоохранения от 12 октября 2018 г. о формах документов, представляемых в связи с клиническим испытанием лекарственного средства, и о плате за подачу заявления о начале клинического испытания
• Отмены, вытекающие из: Постановление Министра здравоохранения от 2 мая 2012 г. о Надлежащей клинической практике
• Отмены, вытекающие из: Постановление Министра здравоохранения от 26 апреля 2012 г. об инспекции клинических исследований
• Отмены, вытекающие из: Постановление Министра здравоохранения от 30 апреля 2004 г. о порядке проведения клинических исследований с участием несовершеннолетних
• Отмены, вытекающие из: Постановление Министра здравоохранения от 30 апреля 2004 г. о сообщении о неожиданном тяжелом нежелательном действии лекарственного средства
• Отмены, вытекающие из: Постановление Министра финансов от 30 апреля 2004 г. об обязательном страховании гражданской ответственности исследователя и спонсора